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潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范要求：
潔凈室總體設(shè)計(jì)規(guī)劃
潔凈室位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定：
一、應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；  
二、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。  
三、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段。  
四、還有潔凈室最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，潔凈室與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈室周圍應(yīng)進(jìn)行綠化，可鋪植草坪、種植對(duì)大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。  

潔凈室空氣潔凈度等級(jí)
潔凈室空氣潔凈度等級(jí)的檢驗(yàn)，應(yīng)以動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試的塵粒數(shù)為依據(jù)。潔凈室空氣潔凈度的測(cè)試，應(yīng)符合如下表規(guī)定：
等  級(jí)                      每立方米(每升)空氣中          每立方米(每升)空氣中
≥0.5微米塵粒數(shù)            ≥5微米塵粒數(shù)  
100級(jí)                           ≤35×100(3.5)  
1000級(jí)                          ≤35×1000(35)                ≤250(0.25)
10000級(jí)                       ≤35×10000(350)              ≤2500(2.5)
100000級(jí)                     ≤35×100000(3500)          ≤25000(25)
    注：對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。以保證測(cè)試數(shù)值是可靠的。    
純臻凈化無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求有3點(diǎn)
無(wú)車車間的應(yīng)用范圍很廣泛，涉及到生活的各個(gè)方面，無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)要求也就更為嚴(yán)格。  
無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求點(diǎn)一：
動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;無(wú)塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。  

無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求二：
無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器; 空氣潔凈度100 級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等   于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾 器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。  
無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求三：
有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過(guò)程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥 設(shè)備所使用的凈化空氣。  人和凈化提醒，在無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)和裝修中，需要專業(yè)的凈化工程公司來(lái)操作以保證無(wú)塵車間的質(zhì)量和使用壽命。

 潔凈室噪聲控制
 潔凈室內(nèi)的噪聲等級(jí)應(yīng)符合下列要求：
  一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)65分貝A。    
二、空態(tài)測(cè)試時(shí)，亂流潔凈室的噪聲等級(jí)不宜大于58分貝A，層流潔凈室的噪聲級(jí)不應(yīng)大于60分貝A。    
三、潔凈室的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。    
四、潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。    
五、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對(duì)潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。      
六、條潔凈室的噪聲控制設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。

潔凈室振動(dòng)控制  
一、潔凈室和周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。  
二、潔凈室內(nèi)外各類振源，應(yīng)測(cè)定其對(duì)潔凈室的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對(duì)其采取必要的隔振措施。  
三、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持潔凈室內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺(tái)座時(shí)，應(yīng)地氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)。  
潔凈室建筑要求
  一、潔凈室的建筑平面和空間布局，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)不宜采用內(nèi)墻承重。  
二、潔凈室的高度以凈高控制，凈高應(yīng)以100毫基本模數(shù)。  
三、潔凈室主體結(jié)構(gòu)的耐久性與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)， 并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地震區(qū)應(yīng)符合抗震設(shè)計(jì)規(guī)定）。廠房變形縫應(yīng)避免穿過(guò)潔凈區(qū)。  
四、送、回風(fēng)管和其他管線需暗敷時(shí)，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時(shí)，宜設(shè)置技術(shù)豎井。  
五、對(duì)兼有一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性廠房，其方案設(shè)計(jì)和構(gòu)造的處理，應(yīng)避免在人流與物流運(yùn)輸以及防火方面對(duì)潔凈生產(chǎn)帶來(lái)不利影響。